Healthcare

헬스케어

Introduction

분야 소개

헬스케어 산업 현황
헬스케어 산업은 건강한 삶에 대한 수요가 증가하면서 나날이 발전하고 있고, 최근 대한민국 3대 중점육성산업 중 하나로 지정되는 등 국가경제에서의 중요성도 높아지고 있습니다. 한편 헬스케어 산업은 사람의 건강과 직결되는 까닭에 엄격한 규제가 적용되고, 고도의 첨단과학기술이 집약되므로 지식재산권의 체계적인 관리가 필수적이며, 기술·물질·특허의 라이선싱이나 임상시험의 위수탁 등 헬스케어 산업 특유의 기업활동이 수반되는 산업이기도 합니다.법무법인 디라이트는 굴지의 다국적 제약사에서부터 신생 바이오 벤처에 이르기까지 헬스케어 산업계의 다양한 기업들을 위하여 법률 서비스를 제공해 오고 있습니다. 저희는 풍부한 기술적 이해와 오랜 경험을 바탕으로 제약·바이오, 의료기기, 디지털 헬스케어, 의료, 식품·화장품 분야에서 한 단계 더 깊은 분석을 제공하고 있으며, 헬스케어 제품의 life cycle에 맞추어 라이선싱, 지식재산권, 인허가·규제·준법, M&A·투자 등 전 업무 분야를 포괄하는 One-Stop 법률 솔루션을 제공하고 있습니다. 저희 법인은 헬스케어 산업의 Frontier를 개척해 나가는 고객의 옆에서 항상 든든한 조력자가 되고자 합니다.

Practice Group

법무법인 디라이트는 산업계의 고객들께 보다 전문적인 법률 서비스를 제공하고자 「Healthcare Practice Group」을 운영하고 있습니다. 저희는 국내외 유수의 이공계 대학에서 생명공학을 전공한 구성원들의 기술적 이해를 바탕으로, 제약·바이오 분야 비즈니스에 대해 신속, 정확하면서도 한 단계 더 깊은 분석을 제공하고 있습니다. 저희 법인에는 ICT 분야 전문가들도 다수 포진해 있어, 의료기기 분야 및 디지털 헬스케어 분야에 있어 발생하는 이슈에 대해서도 발 빠른 대처가 가능합니다. 또한 저희는 의료인 커뮤니티를 위해 오랜 기간 자문을 하며 쌓은 노하우를 바탕으로, 의료 분야에 있어서 의료기관 및 의료인이 마주하는 문제에 대한 실효성 있는 솔루션을 제공합니다. 또한 식품의약품안전처에서 규제법무 실무를 담당하였던 구성원의 경험을 바탕으로, 식품·화장품 분야의 규제와 준법에 관련된 종합적인 대응방안을 자문해 드립니다.

세부 산업 분야

제약·바이오: 신약, 동등생물의약품, 원료의약품, 첨단바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제), 마이크로바이옴 등
의료기기: 진단·분석 의료기기, 혁신의료기기, 소프트웨어의료기기(SaMD)·디지털 신약(DTx) 등
디지털 헬스케어: 의료 빅데이터·AI, 전자진료기록부(EMR)·환자정보(CRM) 관리 등 의료기관용 솔루션, 피트니스·웰니스 어플리케이션, 반려동물 헬스케어 등
의료: 의료기관 운영(MSO 등), 의약품·의료기관 광고(CSO 등), 의료행정·형사
식품·화장품: 식품, 건강기능식품, 화장품, 주류 등

Key Business Contents

주요 업무 내용

라이선싱 Licensing
• 라이선싱 인·아웃, 공급판매계약, 기술·물질 이전계약, 임상시험·연구 협업·위수탁계약 등 자문

지식재산권 IP
• 특허, 상표권 및 기타 지식재산권의 출원, 보호, 침해 방지, 도전 대응 등
• 의약품 허가특허연계제도 관련 자문

인허가, 규제 및 준법 Approvals, Regulations & Compliance
• 식품의약품안전처, 보건복지부, 국민건강보험공단 등 규제기관 대응 관련 자문
• 식약처: 업·품목 허가·승인·인증·신고, 임상시험(전임상, IRB, 1~3상) PMS, 조건부허가 등
• 보건복지부·건보공단: 신의료기술평가, 국민건강보험 보험급여목록 등재 등
• 국내 의약 관련 법령, 공정거래·반부패 관련 법령, 해외 업계 규범(Industry Code), 개인정보보호 법령 등 준수 관련 자문
• 의약품 및 의료 관련 표시광고 규정 준수 관련 자문
• 규제기관의 행정처분에 관한 자문 및 소송
• 의료기관의 설립 및 운영 관련 자문

인수합병, 투자, 및 기업지배구조 M&A, Investments & Corporate Governance
• 바이오 벤처·헬스케어 스타트업 투자 및 펀딩 관련 자문
• 기업 합병, 인수, 분할, 합작회사(JV) 설립, 사업 부문 조정 등 기업지배구조 변경 관련 자문 

Lawyers

담당변호사 및 연락처

법무법인 디라이트의 「Healthcare Practice Group」은 조원희, 김용혁, 최영재, 이시항, 남마리 변호사, 임희영 외국변호사가 업무를 담당하고 있습니다. 헬스케어 산업과 관련 법률 상담을 원하시는 분들은 언제든지 「Healthcare Practice Group」으로 연락하여 주시기 바랍니다.
「 Healthcare Practice Group 」
  • 02-2051-1870
  • healthcare@dlightlaw.com